病毒生產(chǎn)和病毒疫苗制備
一) 制備工藝流程
（1 ）脊髓灰質(zhì)炎病毒活疫苗制備工藝
2 、流行性乙型腦炎病毒死疫苗制備工藝
地 鼠 腎
剪碎，胰酶消化
地鼠腎細(xì)胞懸液
37℃ ,3 天 細(xì)胞培養(yǎng)液，pH7.0 ～pH7.2
單層細(xì)胞
洗滌細(xì)胞，去除牛血清
10-4 ～10-5 濃度病毒感染細(xì)胞
32 ～34 ℃ 培養(yǎng)2 ～3 天
收獲病毒液（收二次）
按1:2000 加入甲醛
22℃ ，8 天
滅活病毒液
合并，安全及效力試驗
原液
加入亞硫酸氨鈉
半成品
分裝
成品
檢定( 包括理化性質(zhì)，無菌試驗、安全試驗，
防腐劑、試劑及殘余牛血清含量等）
合格成品
( 二) 生產(chǎn)方法：
病毒和病毒疫苗的生產(chǎn)方法基本相同，其規(guī)模取決于細(xì)胞生產(chǎn)規(guī)模，因此上述介紹的細(xì)胞大量生產(chǎn)的方法和工藝均可用來生產(chǎn)病毒和病毒疫苗，可根據(jù)需要及適宜生產(chǎn)條件來選用培養(yǎng)裝置，如轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)，因設(shè)備簡單，便于生產(chǎn)單位采用。而多層培養(yǎng)，微載體培養(yǎng)，目前國外已用于生產(chǎn)，我國仍在研究中。懸浮攪拌培養(yǎng)的簡易裝置已應(yīng)用于疫苗生產(chǎn)，全自動懸浮發(fā)酵罐，在干擾素生產(chǎn)中有應(yīng)用，但在疫苗生產(chǎn)中正在試用，下面著重介紹微載體培養(yǎng)法生產(chǎn)病毒的技術(shù)。
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